福建食品添加劑檢測機構(gòu)

福建中凱檢測技術(shù)有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設(shè)立了5個分支機構(gòu)，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構(gòu)。實驗室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監(jiān)委《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求建設(shè)，于2014年9月首次通過CMA計量認證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術(shù)力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認證、14000環(huán)境體系認證、18000職業(yè)安全體系認證，至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領(lǐng)域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學(xué)分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學(xué)先進的檢測儀器，其中大型設(shè)備50余臺。

  中凱的技術(shù)團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓(xùn)練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務(wù)。

*服務(wù)宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，本著服務(wù)社會、服務(wù)人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學(xué)，準確，高效”的服務(wù)理念，“客戶至上、服務(wù)至上”的經(jīng)營理念，以科學(xué)嚴謹、公正準確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務(wù)品質(zhì)、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊，先進的分析儀器設(shè)備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準和高效的服務(wù)。

福建中凱檢測技術(shù)有限公司

服務(wù)熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

（2）處理藥品注冊申請積壓。配備肯定命量的專業(yè)人員，創(chuàng)建健全藥品數(shù)據(jù)掩護制度，改進型新藥體現(xiàn)改進優(yōu)勢，訂定醫(yī)療東西命名術(shù)語指南，。漸漸形成以技能審評為核心、現(xiàn)場查抄與商品查驗為支持的藥品醫(yī)療東西療效與寧靜保障制度。按劃定時限審批，鼓舞研發(fā)創(chuàng)新，3。組建16個分類技能專業(yè)組。全面提高藥品審批尺度，創(chuàng)新藥突出臨床代價，優(yōu)化調(diào)解分類目錄框架及布局，仿制藥要與原研藥質(zhì)量與療效劃1，4。公布新版《醫(yī)療東西分類目錄》。健全醫(yī)療東西分類技能委員會及專業(yè)組

福建食品添加劑檢測機構(gòu)，創(chuàng)建醫(yī)療東西商品危害評估機制與分類目錄動態(tài)加載機制。按專業(yè)范疇設(shè)置研究訂定22個命名術(shù)語指南，漸漸實施按醫(yī)療東西通用名稱命名。訂定醫(yī)療東西編碼規(guī)矩，創(chuàng)建醫(yī)療東西分類、命名及編碼數(shù)據(jù)庫。專欄1審評審批制度革新（1）仿制藥質(zhì)量與療效劃1性評價.訂定或轉(zhuǎn)化劃1性評價所需的相干技能指南與引導(dǎo)原則。2，依據(jù)事情必要，依托現(xiàn)有資源，按國務(wù)院需求。完善審評審批機制.創(chuàng)建以臨床為核心的藥品醫(yī)療東西審評機制。健全審評質(zhì)量控制體系，嚴格審評審批需求。（3）加快醫(yī)療東西分類處理革新，盡快實現(xiàn)注冊申請與審評數(shù)量年度出入平衡，推進醫(yī)療東西分類處理革新。完善順應(yīng)癥團隊審評、項目處理人、技能爭議處理、雷同交換、優(yōu)先審評、審評資訊公開等制度。構(gòu)建醫(yī)療東西編碼體系.推進劃1性評價本領(lǐng)配置。