卵泡刺激素快速檢測試劑生產廠家上海凱創生物

　　人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環進入血液和尿液。在女性，FSH具有促進卵泡發育，與LH協同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續穩定的基礎水平，約5-20mIU/ml。女性在月經周期中，FSH發生周期性變化，其在月經中期（排卵前）達到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎水平。女性更年期一般在49－54歲之間發生，平均持續4－5年時間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續升高可以輔助判斷女性更年期的出現，并有助于早期的“激素補充治療”的開始，防止更年期綜合癥，如骨質疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。

 

　　卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理，來定性檢測人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。

 

　　本產品是采用膠體金免疫層析技術，以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結合的復合物。檢測時，如果被檢尿液中有FSH存在，FSH首先和抗FSH抗體-膠體金結合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復合物”。當層析至T線時，該復合物會被預先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復合物，而在T線處出現一條紅色線條。而質控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結合，形成一定深度的紅線，作為檢測線的對比，此強度的紅線相當于25mIU/ml的FSH存在。在結果判斷時：如檢測線強度等于或深于質控線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條，結果為陰性。另外，無論尿樣中有無FSH，C線處總應有紅色線條出現，C線的出現表明試劑盒有效和操作正確。

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批準文號：滬食藥監械（準）字2014第2401064號